ผลข้างเคียงคำเตือนการโต้ตอบ
Cymbalta (duloxetine hydrochloride) เป็นยากล่อมประสาท serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) มันถูกนำโดยปากเป็นยาหรือแคปซูล
สิ่งบ่งชี้และการใช้ประโยชน์
Cymbalta ใช้สำหรับการรักษาโรคซึมเศร้าที่สำคัญ ประสิทธิภาพของ Cymbalta สำหรับการใช้งานในระยะยาวหรือมากกว่าเก้าสัปดาห์ยังไม่ได้รับการประเมินอย่างเป็นระบบในการทดลองทางคลินิก
นอกจากนี้ยังใช้สำหรับการจัดการของโรคเบาหวานปวด neuropathic อุปกรณ์ต่อพ่วง, fibromyalgia, กล้ามเนื้อเรื้อรังและกระดูกปวดและโรควิตกกังวลทั่วไป
ข้อห้าม
ไม่ควรใช้ Cymbalta โดยผู้ที่แสดงความไวต่อ duloxetine หรือส่วนผสมที่ไม่ใช้งานของ Cymbalta นอกจากนี้ยังไม่ควรใช้ในเวลาเดียวกับยาลดอาการ monoamine oxidase inhibitor (MAOI) ในการทดลองทางคลินิก Cymbalta มีความเกี่ยวข้องกับ mydriasis ที่เพิ่มขึ้นซึ่งเป็นการขยายตาของนักเรียนในผู้ป่วยที่มีอาการต้อหินแบบมุมแคบและไม่ควรใช้โดยผู้ป่วยที่เป็นโรคนี้
ข้อควรระวัง
มีรายงานเกี่ยวกับความล้มเหลวของตับในผู้ป่วยที่ใช้ Cymbalta นอกจากนี้ยังมีความเกี่ยวข้องกับการเพิ่มความดันโลหิตดังนั้นควรมีการตรวจสอบความดันโลหิตตลอดการรักษา ควรใช้ Cymbalta ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นมาของความบ้าคลั่งหรืออาการชัก
ไม่ควรใช้ในผู้ที่มีต้อหินแบบแคบมุมที่ไม่สามารถควบคุมได้ ควรงดให้ค่อยๆเพื่อหลีกเลี่ยงอาการหยุดชะงัก ประสบการณ์กับ Cymbalta ในผู้ป่วยโรคอื่น ๆ มีข้อ จำกัด
คำเตือน
ผู้ป่วยควรสังเกตอย่างใกล้ชิดเพื่อลดความหดหู่และภาวะซึมเศร้าโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษาหรือเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงปริมาณ
ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอาการต่างๆเช่นความวิตกกังวลความตื่นตระหนกความตื่นตระหนกการตื่นตระหนกนอนไม่หลับความหงุดหงิดความเป็นศัตรู impulsivity hypomania และ mania ถ้าอาการดังกล่าวรุนแรงเกิดขึ้นอย่างกะทันหันหรือไม่เป็นอาการที่เกิดขึ้นก่อนเริ่มการรักษาควรคำนึงถึงการเปลี่ยนผู้ป่วยเป็นยาอื่น
การโต้ตอบยา
ข้อมูลเกี่ยวกับการโต้ตอบยามีความยาวเกินไปที่จะสรุปได้ที่นี่ กรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์ของ FDA หรือพูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติม
การก่อมะเร็ง, การกลายพันธุ์, การด้อยค่าของภาวะเจริญพันธุ์
ในหนูเพศเมียที่ได้รับปริมาณรังสียูวีที่แนะนำสูงสุด (MRHD) เท่ากับ 11 เท่ามีการเกิด adenomas และมะเร็งในเซลล์ตับสูงขึ้น ไม่มีผลต่อขนาดยา MRHD 4 เท่า อัตราการเกิดเนื้องอกไม่เพิ่มขึ้นในหนูเพศผู้ในปริมาณที่สูงถึง 8 เท่า MRHD มันไม่ได้เป็นสารก่อมะเร็งในการศึกษาดำเนินการหรือไม่ก็มีผลต่อความอุดมสมบูรณ์
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Cymbalta เป็นยา Class C ไม่มีการศึกษาอย่างเพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในหญิงตั้งครรภ์ดังนั้นควรใช้ duloxetine ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่เป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์
ผลข้างเคียงของ Cymbalta
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบมากที่สุดซึ่งรายงานโดยกว่า 5% ได้แก่ อาการคลื่นไส้, ปากแห้ง, ท้องผูก, ความกระหาย, ความเมื่อยล้า, ง่วงนอน, และการขับเหงื่อเพิ่มมากขึ้น
อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นอย่างน้อย 2% ของผู้ป่วย ได้แก่ อาการท้องร่วงอาเจียนการสูญเสียน้ำหนักอาการวิงเวียนศีรษะการ สั่นสะเทือน ฟูลส์ ตาพร่ามัว นอนไม่หลับ ความวิตกกังวล และผลข้างเคียงทางเพศ
การใช้ยาเสพติดและการพึ่งพาอาศัยกัน
Duloxetine ไม่ได้เป็นสารควบคุม ในการศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการล่วงละเมิดของ barbiturate ในการศึกษาการพึ่งพายาเสพติดนั้นไม่ได้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการให้กำเนิดที่อาศัยอยู่ในหนู แม้ว่า Cymbalta ไม่ได้รับการศึกษาอย่างเป็นระบบในมนุษย์เนื่องจากมีศักยภาพในการถูกทารุณกรรม แต่ก็ไม่มีข้อบ่งชี้ใด ๆ เกี่ยวกับพฤติกรรมการแสวงหายาในการทดลองทางคลินิก
ปริมาณและการบริหาร
ควรให้ยา Cymbalta ในปริมาณวันละ 40-60 มก. / วัน
โดยทั่วไปจะแบ่งออกเป็นสองขนาดในแต่ละช่วงเวลาของวัน ไม่จำเป็นต้องทานอาหาร ไม่มีหลักฐานว่าปริมาณมากกว่า 60 มก. / วันจะให้ประโยชน์เพิ่มเติม
ที่มา:
"ไฮไลท์ของการกําหนดข้อมูล: Cymbalta (Duloxetine Hydrochloride) - แคปซูลที่คลายตัวสำหรับการใช้งานในช่องปาก" เว็บไซต์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา แก้ไข: 4 ธันวาคม 2551 เข้าถึงได้: 4 ธันวาคม 2015