ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน (สารเพิ่ม) และผลต่อยาเสพติด
เมื่อผู้ผลิตยาเสพติดสร้างยาก็มีหลายส่วนผสม เห็นได้ชัดว่ายาจะมีส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ซึ่งเป็นสารประกอบทางเคมีที่สามารถรักษาสภาพที่คุณกำลังรับประทานยาได้จริง แต่ก็ยังจะมีส่วนประกอบที่ไม่ใช้งาน ส่วนผสมที่ไม่ได้ใช้งานเหล่านี้เรียกว่า excipients
สารเพิ่มปริมาณคืออะไร?
สารเพิ่มปริมาณรวมอยู่ในเกือบทุกใบสั่งยายาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์และอาหารเสริม
ส่วนผสมเหล่านี้อาจเป็นสีย้อมรสชาติสารที่ทำหน้าที่ผูกมัดยาร่วมกันสารหล่อลื่นและสารกันบูด
สารบางอย่างช่วยให้ยาเสพติดย่อยสลายเป็นอนุภาคขนาดเล็กพอที่จะเข้าถึงกระแสเลือดได้เร็วขึ้น ผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ช่วยปกป้องเสถียรภาพของผลิตภัณฑ์ดังนั้นจึงจะมีประสิทธิภาพสูงสุดในขณะที่ใช้งาน (ทำหน้าที่เป็นสารกันบูด) สารเพิ่มปริมาณอาจช่วยป้องกันไม่ให้ยาเสพติดละลายในระบบของคุณได้เร็วเกินไปช่วยป้องกันอาการท้องเสียหรือสูงเกินไปในทันทีหลังจากที่รับประทานยา
สารออกฤทธิ์หรือสารออกฤทธิ์ควรเป็นเฉื่อยซึ่งหมายความว่าไม่มีผลใด ๆ กับคุณ แต่อาจทำให้เกิดอาการได้ด้วยตัวเองและอาจเกิดปฏิกิริยาแพ้หรือโต้ตอบกับส่วนผสมที่ใช้งานได้ของยาเพื่อทำให้เกิดผลลัพธ์ที่ไม่คาดคิด ส่วนผสมที่ไม่ใช้งานในยาตัวใดตัวหนึ่งอาจมีผลต่อส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ในยาอื่น
คำว่า "excipient" มาจากภาษาละตินคำกริยา excipere ซึ่งหมายความว่า "จะออกไป"
สารที่ใช้ในยาเป็นอย่างไร?
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯต้องได้รับการอนุมัติจากสารที่ใช้ในยาใหม่ เหนือสิ่งอื่นใดส่วนผสมเฉื่อยต้อง:
- ปลอดภัยในปริมาณหรือปริมาณที่ใช้ในยา
- ไม่มีผลต่อความสามารถในการใช้ประโยชน์ได้ (ปริมาณยาที่ใช้งานอยู่ซึ่งร่างกายดูดซึมและสามารถใช้งานได้) และประสิทธิภาพหรือการกระทำของยา
- ผลิตตามมาตรฐานที่ดี
องค์การอาหารและยาได้อนุมัติสารตั้งต้นหลายชนิด: มีส่วนผสมมากกว่า 13,000 ชนิดในฐานข้อมูลขององค์การอาหารและยาในช่วงต้นปีพ. ศ. 2560 โดยมีตั้งแต่ Acacia (ซึ่งเป็นสารช่วยขจัดคราบหมากฝรั่ง) ไปเป็นสังกะสีซัลเฟต
สารเติมแต่งยาสามารถใช้ในรูปของรส ตัวอย่างเช่นน้ำมันมะรุมน้ำมันมะนาวและเมนทอลจะรวมอยู่ในรายการ หรือพวกเขาสามารถเป็นสีเช่นหมึกที่ปรากฏในรายการของ FDA ในความหลากหลายของสีและรูปแบบ
สารเติมแต่งอาจเป็นสิ่งที่คนส่วนใหญ่จะรู้จัก (เช่นน้ำมันแร่ธาตุหรือฟรักโทส) หรืออาจเป็นสิ่งที่มีชื่อทางเคมีที่ยาวและไม่สามารถเข้าใจได้เช่น polyvinyl alcohol graft polyethylene glycol copolymer (3: 1; 45000 MW) หรือ linoleoyl macrogolglycerides
สารเพิ่มปริมาณที่พบมาก ได้แก่ แป้งข้าวโพดแลคโตสแป้งโรยตัว Magnesium stearate ซูโครสเจลาตินแคลเซียมสเตียเรตซิลิคอนไดออกไซด์ครั่งและเคลือบ
ปัญหาที่อาจเกิดกับสารเพิ่มปริมาณ
สารเพิ่มปริมาณในยาควรจะเฉื่อยซึ่งหมายความว่าพวกเขาไม่ควรจะทำปฏิกิริยากับส่วนผสมที่ใช้งานได้ของยาหรือทำให้เกิดปฏิกิริยาในคนที่รับประทานยา
อย่างไรก็ตามในทางปฏิบัติพวกเขาไม่ได้ทำงานตามที่ควร
ตัวอย่างเช่นเกลือแคลเซียมซึ่งใช้เป็นสารตัวเติมในยาอาจทำให้ลำไส้ของคุณไม่ดูดซับยาปฏิชีวนะบางชนิดได้เช่นกัน มีหลายวิธีที่สารตัวเติมอาจแทรกแซงการดูดซึมยาอื่น ๆ ได้ตั้งแต่ยึดติดกับยาในระบบทางเดินอาหารเพื่อขัดขวางการดูดซึมในลำไส้และอื่น ๆ นักวิทยาศาสตร์ที่กำหนดสูตรยาต้องคำนึงถึงการมีปฏิสัมพันธ์ที่อาจเกิดขึ้นเหล่านี้ในการออกแบบยา ในความเป็นจริงสารในยาตัวเดียวอาจตอบสนองต่อสารออกฤทธิ์ในยาอื่นได้
นอกจากนี้ยังเป็นไปได้ที่จะแพ้หรือไม่ทนต่อส่วนผสม "เฉื่อย" ในยา ตัวอย่างเช่นหลายคนมีอาการแพ้แลคโตส แต่แลคโตสมักถูกใช้ในการสร้างยา นอกจากนี้บางคนยังแพ้ข้าวโพดยังมียาเม็ดและยาอื่น ๆ ที่มักมีแป้งข้าวโพดเป็นสารยึดเกาะหรือสารตัวเติม
ในที่สุดคนบางคนตอบสนองต่อสารสีที่ใช้ในยา (และในอาหาร) ตัวอย่างคือ tartrazine หรือ FD & C yellow # 5 ซึ่งเป็นสีย้อมอาหารที่ใช้กันทั่วไป
ตัวอย่างที่แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการเกิดสารก่อภูมิแพ้และการหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาภูมิแพ้เหล่านี้สามารถใช้ความพยายามบางอย่างรวมถึงรายการส่วนผสมที่ไม่ใช้งานในขนมฮาโลวีนนี้ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับสารที่ใช้ทำยาเฉพาะให้ปรึกษาเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับเรื่องนี้ เธอสามารถเข้าถึงรายการส่วนผสมทั้งหมดได้
แหล่งที่มา:
Abrantes, C. , Duarte, D. , และ C. Reis ภาพรวมของเอกสารทางเภสัชกรรม: ปลอดภัยหรือไม่ปลอดภัย? . วารสารเภสัชศาสตร์ 2016. 105 (7): 2019-26
Perez-Ibarbia, L. , Majdanski, T. , Schubert, S. , Windhab, N. และ U. Schubert การทบทวนด้านความปลอดภัยและกฎระเบียบของสีย้อมที่ใช้เป็นส่วนประกอบในการใช้ยาและ Nutraceutical วารสารเภสัชศาสตร์ยุโรป 2016. 93: 264-73
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา ฐานข้อมูลส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm