หากคุณมีสมาชิกในครอบครัวหรือเพื่อนเก่าที่ทุกข์ทรมานจากโรคอัลไซเมอร์ภาวะสมองเสื่อมหรือภาวะสมองเสื่อมประเภทอื่นเขาอาจกำลังประสบกับโรคจิตประสาทหลงผิดและภาพหลอนและได้รับยาต้านโรคจิตเพื่อรักษาอาการเหล่านี้ สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่าในขณะที่แพทย์มีทางเลือกในการใช้ยาเหล่านี้ในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมผู้สูงอายุยารักษาโรคจิตจะมาพร้อมกับคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำสำหรับประชากรกลุ่มนี้โดยเฉพาะ
ในปีพ. ศ. 2551 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้รับคำสั่งให้ผู้ผลิตยารักษาโรคจิตกลุ่มนี้เพิ่มคำเตือนเกี่ยวกับฉลากสีดำให้กับฉลากและกำหนดข้อมูลเนื่องจากมีการเชื่อมโยงระหว่างยารักษาโรคจิตและความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมผู้สูงอายุ
คำเตือนเกี่ยวกับยารักษาโรคจิตเภท
นี่คือข้อความฉบับเต็มของคำเตือน:
"คำเตือน: การเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุที่มีโรคสมองเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อม
ผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตเภทที่เป็นโรคสมองเสื่อมที่ได้รับยาหลอกมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตเพิ่มขึ้น การวิเคราะห์ 17 การทดลองยาหลอก (ระยะเวลากิริยา * 10 สัปดาห์) ส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่ใช้ยารักษาโรคจิตผิดปกติพบว่ามีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่ได้รับยาเสพติดระหว่าง 1.6 ถึง 1.7 เท่าของความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก อัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่ได้รับยาเสพติดคือประมาณ 4.5% เทียบกับอัตรายาประมาณ 2.6% ในกลุ่มยาหลอก ถึงแม้ว่าสาเหตุของการเสียชีวิตจะแตกต่างกันการเสียชีวิตส่วนใหญ่ดูเหมือนจะเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด (เช่นภาวะหัวใจล้มเหลวการเสียชีวิตอย่างกะทันหัน) หรือการติดเชื้อ (เช่นโรคปอดบวม) ในธรรมชาติ การศึกษาเชิงสังเกตพบว่าคล้ายคลึงกับยา antipsychotic ที่ผิดปกติการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตแบบธรรมดาอาจเพิ่มอัตราการตาย ขอบเขตที่ผลของการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในการศึกษาเชิงสังเกตอาจเป็นผลมาจากยาต้านโรคจิตซึ่งตรงข้ามกับลักษณะอาการของผู้ป่วยบางรายไม่ชัดเจน [ยาแบรนด์ยา (ชื่อยาทั่วไป]] ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคจิตเภทที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อม "
* ระยะเวลาที่เป็นกิริยาช่วยหมายถึงความยาวโดยทั่วไปของการทดลองใช้คือ 10 สัปดาห์
ยารักษาโรคจิตที่ดำเนินการคำเตือนนี้
ยารักษาโรคจิตที่มีคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำรวมทั้ง ยารักษาโรคจิต แบบ ผิดปรกติ (รุ่นที่สอง) และ ยารักษาโรคจิตแบบ เก่าที่มีอายุรุ่นเก่า (ได้แก่ )
ยาจิตเวชผิดปรกติ
- ระงับ (aripiprazole)
- Clozaril (clozapine) (รายการ คำเตือนกล่องดำสำหรับ Clozaril )
- Geodon (ziprasidone)
- Invega (paliperidone)
- Risperdal (risperidone)
- Seroquel (quetiapine)
- Zyprexa (Olanzapine)
- Symbyax (olanzapine plus fluoxetine) (Zyprexa plus Prozac)
ยารักษาโรคจิตแบบปกติ
- Compro (prochlorperazine)
- Haloperidol (เรียกอีกอย่างว่า Haldol แต่ไม่ขายภายใต้ชื่อแบรนด์อีกต่อไป)
- Loxapine (ยังเป็นที่รู้จักกันในชื่อ Loxitane แต่ไม่ขายภายใต้ชื่อแบรนด์อีกต่อไป)
- Thioridazine (หรือที่เรียกว่า Mellaril แต่ไม่ได้ขายภายใต้ชื่อแบรนด์)
- Molindone (เรียกอีกอย่างว่า Moban แต่ไม่ขายภายใต้ชื่อแบรนด์อีกต่อไป)
- Navane (thiothixene)
- Orap (pimozide)
- Fluphenazine (ยังเป็นที่รู้จักกันในนาม Prolixin แต่ไม่มีขายภายใต้ชื่อแบรนด์)
- Trifluoperazine (เรียกอีกอย่างว่า Stelazine แต่ไม่ขายภายใต้ชื่อแบรนด์อีกต่อไป)
- Chlorpromazine (เรียกอีกอย่างว่า Thorazine แต่ไม่ขายภายใต้ชื่อแบรนด์)
- Perphenazine (หรือเรียกอีกอย่างว่า Trilafon แต่ไม่ขายภายใต้ชื่อแบรนด์)
ทำไมยาเหล่านี้ยังใช้อยู่
โรคจิตและความตื่นเต้นในภาวะสมองเสื่อมเป็นสถานการณ์ที่เป็นสาเหตุให้เกิดความทุกข์ทรมานอย่างมากต่อผู้ป่วยและครอบครัวและอาจส่งผลให้เกิดการตั้งสถาบันในผู้ป่วยบางราย เนื่องจากมีจำนวนยาที่ จำกัด ที่สามารถรักษาสภาพนี้ได้ในสถานการณ์เช่นนี้แพทย์ที่คุณรักอาจยังคงใช้ยารักษาโรคจลามมากกว่าหนึ่งเครื่องที่ทำคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำนี้
ในสถานการณ์เช่นนี้แพทย์จะพิจารณาว่าผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยานั้นมากกว่าความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องหรือไม่
> ที่มา:
> ศูนย์บริการ Medicare และ Medicaid ยาลดความอ้วนผิดปกติ: ใช้ในผู้ใหญ่ กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา เผยแพร่เมื่อปี 2015