คำเตือนที่สำคัญสำหรับ Clozaril (Clozapine)

คำเตือนของกล่องดำสำหรับยา Clozaril ที่มี Antipsychotic

Clozaril (clozapine) เป็นยารักษาโรคจิตเภทที่ได้รับการอนุมัติเพื่อใช้ใน โรคจิตเภทที่ ทนต่อการรักษาและลดความเสี่ยงต่อพฤติกรรมการฆ่าตัวตายซ้ำในผู้ป่วยโรคจิตเภทหรือโรคจิตเภทที่ถูกตัดสินว่ามีความเสี่ยงเรื้อรังสำหรับการใช้พฤติกรรมการฆ่าตัวตายใหม่ ประวัติและสถานะทางคลินิกล่าสุด

คำเตือนที่สำคัญสำหรับ Clozaril (Clozapine)

Clozaril ดำเนินการ ห้าคำเตือนที่รุนแรง เรียกว่าคำเตือนกล่องสีดำเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่รุนแรงและการโต้ตอบยาเสพติด เนื่องจากคำเตือนเหล่านี้ Clozaril สามารถกำหนดได้เฉพาะผ่านโปรแกรมพิเศษที่ จำกัด การแจกจ่ายที่เรียกว่าโครงการ Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) ทั้งแพทย์และเภสัชกรของคุณจะต้องลงทะเบียนกับโปรแกรมนี้ซึ่งผู้ผลิตสร้างขึ้นเพื่อกำหนดและจ่ายยา Clozaril ของคุณ โปรแกรม REMS ช่วยให้มั่นใจได้ในการตรวจสอบการนับ WBC และ ANC ตามตารางที่อธิบายไว้ด้านล่างก่อนที่จะส่งมอบยาต่อไป

agranulocytosis

Agranulocytosis เป็นจำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำผิดปกติ เนื่องจากเซลล์เม็ดเลือดขาวจำเป็นในการต่อสู้กับโรคนี่เป็นผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นได้ น้อยกว่า 1% ของผู้ป่วยที่ใช้ยา Clozaril อาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่อาจเป็นอันตรายต่อชีวิต

ถ้าคุณได้รับยา clozapine คุณจะต้องมีจำนวนเม็ดเลือดขาวพื้นฐาน (WBC) และจำนวน neutrophil absolute (ANC) ก่อนที่คุณจะสามารถเริ่มใช้ Clozaril รวมทั้งจำนวน WBC และ ANCs ในระหว่างการรักษาได้อย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากนั้น การเลิกรักษา

ความเสี่ยงของอาการชัก

อาการชักเกี่ยวข้องกับการใช้ clozapine

ปริมาณที่ดูเหมือนจะเป็นตัวทำนายที่สำคัญของอาการชักด้วยความเป็นไปได้สูงที่ปริมาณ clozapine ที่สูงขึ้น ควรใช้ความระมัดระวังในการให้ยา clozapine แก่ผู้ป่วยที่มีอาการชักหรือมีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำในการไม่เข้าร่วมในกิจกรรมใด ๆ ที่การสูญเสียสติอย่างฉับพลันอาจทำให้เกิดความเสี่ยงอย่างร้ายแรงต่อตนเองหรือผู้อื่น

โรคกล้ามเนื้อหัวใจตายและ Cardiomyopathy

โรคกล้ามเนื้อหัวใจตายอักเสบคือการอักเสบของกล้ามเนื้อหัวใจและ cardiomyopathy เป็นหัวใจที่โตขึ้น หากคุณมีอาการหายใจสั้น ๆ มีไข้ความรู้สึกอ่อนเพลียหรือท้อแท้ขณะใช้ Clozaril อย่าลืมติดต่อแพทย์ของคุณในทันที

อาการหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจที่รุนแรงอื่น ๆ

ความดันโลหิตตกออร์โธปิดิกส์เป็นความดันโลหิตที่ลดลงอย่างรวดเร็วเมื่อยืนซึ่งทำให้คุณรู้สึกกระปรี้กระเปร่าหรือวิงเวียน อาการนอนไม่หลับหมายถึงเป็นลม

ความดันเลือดต่ำ Orthostatic ที่มีหรือไม่มีอาการหอบหืดอาจเกิดขึ้นได้ด้วยการใช้ clozapine โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อคุณเริ่มใช้ยาครั้งแรกหรือเปลี่ยนขนาดของคุณ ไม่บ่อยนี้สามารถลึกซึ้งและจะมาพร้อมกับการหายใจและ / หรือภาวะหัวใจหยุดเต้น หากคุณมีอาการท้องร่วงหรืออาเจียนรุนแรงหรืออาการอื่น ๆ ที่เกิดจากการคายน้ำควรแจ้งให้แพทย์ทราบ นอกจากนี้ถ้าคุณตั้งใจจะข้าม Clozaril สองครั้งหรือมากกว่านั้นให้ปรึกษาแพทย์ของคุณก่อนที่คุณจะใช้ยาครั้งต่อไปเพราะอาจต้องใช้ยาที่ลดลงเป็นระยะเวลาหนึ่ง

การเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในผู้สูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม

ผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตเภทที่เป็นโรคสมองเสื่อมที่ได้รับ ยาต้านโรคจิตผิดปกติ มีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตมากกว่า ยาหลอก ในการศึกษาหนึ่งแม้ว่าสาเหตุของการเสียชีวิตจะแตกต่างกันการเสียชีวิตส่วนใหญ่ดูเหมือนจะเป็นทั้งระบบหัวใจและหลอดเลือดซึ่งหมายความว่าพวกเขาเกี่ยวข้องกับภาวะหัวใจล้มเหลวหรือเสียชีวิตอย่างกะทันหันหรือติดเชื้อในธรรมชาติ Clozaril ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคจิตเภทที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อม

แหล่งที่มา:

"Clozapine (Clozaril / FazaClo)" พันธมิตรแห่งชาติเกี่ยวกับความเจ็บป่วยทางจิต (2014)

"Clozapine." MedLine Plus, หอสมุดแห่งชาติแห่งสหรัฐอเมริกา (2015)